使用无尘车间的行业有很多,常见的有电子光学、食品饮料、生物医药等.无尘车间作为恒温恒湿的环境,清洁的空气会令我们感觉舒适.如果处在一个设计合理,管理科学,使用得当的无尘车间不会对人体有任何伤害的.在车间工作,如果没有正确的做到设计和维护工作,可能会因为无尘问题,空气中的氧气因为被隔离而减少,导致人体缺氧.全身都穿着太空服,紧包着身体,皮肤的呼吸也受到影响,像呼出的二氧化碳又被吸入皮肤,导致毛孔增大,头皮也因此厉害掉头发;手套问题,因为手套理的防腐剂也会让手皮肤老化,就是皱皱的,敏感的人甚至会脱皮.如果无尘车间设计合理,使用得当其本身对人体无害,而且清洁的空气,恒温恒湿的环境还会让人感到很舒适.无尘车间想要对身体无害,需要无尘车间的设计和施工都符合标准.例如层高如果低于,每人每小时新风量小于四十立方也会很难受.下面列举几个无尘车间对设计和维护方面的要点.生产过程中是否使用有毒有害气体及气体有害化学物质,这些本身对身体有很大的损伤.一个的工程师会在无尘车间规划设计时就考虑类似这些问题,设置足够强大的排风排气系统,将产生的气体及时排出室外.只要排风系统安装得当,风机功率足够.医疗器械GMP净化车间应建立完善的记录和报告制度.南山区动物试剂GMP车间施工
GMP的中心指导思想是:食品质量是在生产过程中形成的,而不是检验出来的.因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行质量保证,确保食品质量.GMP是食品生产质量管理控制的准则,它的内容可以概括为硬件、软件和人员.所谓GMP的硬件是指厂房与设施、设备等方面的规定;软件是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等管理规定;人员是指相关岗位需要合适的人员.GMP也是国际性食品生产质量控制和检查的依据,已成为国际公认和通行的从事食品生产所必须遵循的基本准则.深圳化妆品gmp洁净车间GMP净化车间应使用符合洁净等级要求的设备和材料.
20世纪60年代以来,随着科技进步和医疗水平的提高,来自药品、化妆品等病症的问题日益引起关注。药品是用于预防疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品,其质量直接关系到人的健康和安危。国内外多年的实践与研究结果证明,造成药品发生污染、交叉污染的质量问题,其重要原因是生产环境不符合要求。为确保药品的质量就需要遵照相关规定、标准,就采取必要措施,使药品工厂生产环境达到要求标准。鉴于这种情况,世界卫生组织(WHO)应1967年召开的第20届世界卫生大会一些顾问的请求着手编制了《药品生产质量管理规范》,即所谓GMP(GoodManufacturingPractice)的首版草案。GMP一经提出就受到重视,很快被欧、美、日等工业国家所接受。或直接引用,或结合本国具体情况相应陆续制定了地域性的GMP。
GMP制药洁净厂房布局:1.生产区域布局,生产区域的布局要顺应工艺流程,布局紧凑、合理,减少生产流程的迂回、往返、以利物料迅速传递,便于生产操作、管理和比较大限度地防止差错和交叉污染。2.合理规模的区域,应有与生产规模相适应的生产区和存储区。生产区内设置必要的工艺设备,不允许放置与操作无关的物料。储存区不得用作非区域内工作人员的通道。3.制剂生产车间的配置,制剂生产车间除应具有生产的各工序用室之外,还应配套足够面积的生产辅助用室,如原辅料暂存室(区)、称量室、备料室,中间产品、内包材等各自的暂存室(区),工器具与周转容器的洗涤、干燥、存放室,清洁用具的洗涤、干燥、存放室,工作服的洗涤、整理和保管室,并按需配置制水间、空调净化机房、车间检验室等。 食品净化车间内空气流速不宜大于20m/s.
净化工程做的好不好,不仅关乎金钱,还影响时间和效率.一个质量差的净化工程,让工厂亏得不仅是工程款,日后维护的费用也是一大笔支出.判断一家净化工程公司好与坏,首先还得要看资质,不要单看无尘净化资质,还可以多关注是否有装饰以及机电方面的资质,因为无尘净化工程跟这两个行业还是无法完全区分.有资质证明是一家专业正规的净化工程公司.对于手术室净化工程来说通风是很重要的,但是通风有它一定的技巧,但是您了解它是怎么通风的吗?手术室净化工程通风的主要目的是排除各工作间内的废气,各工作间必要的新鲜空气量,去除尘埃和微生物,保持室内必要的正压.手术室通风要求的机械通风方式有以下两种.一是机械送风与机械排风并用式:这种通风方式可控制换气次数、换气量及室内压力,通气效果较好.二是机械送风与自然排风并用,这种通风方式的换气及换气次数受一定限制,通风效果不如前者.热气体排风系统:生产过程中的各种炉子、高温灭菌设备等均会有热气产生,且其温度普遍较高,这就要求车间排风系统要采用热回收等方式对室内气体进行处理.当然,如若排气量较小或不便于处理的时候,亦可在进行必要的隔热措施之后直接排入大气.人员和物流是GMP净化车间中的重要污染源之一.深圳化妆品gmp洁净车间
不同级别的洁净区域应有相应的空气过滤设备和工艺流程控制.南山区动物试剂GMP车间施工
按药典或客户需求所做的各测试项目可接受的限度与检测得到的具体结果)、检验依据、终检验结论.还应有收检日期、报告日期.(6)要制订厂房与实验室洁净区的环境监控的规程,内容至少包括取样方式、取样频率、取样点、警戒限、行动限及异常结果的调查及处理等.环境监控记录内容至少包括取样点、取样日期、取样方式、取样人、结果等,并应定期做趋势分析.另外,制药企业的制药用水也应制定管理规程,内容至少包括水的种类、取样点、取样方法、取样频率、检验项目、接受标准及异常结果的调查及处理等内容.制药用水检验记录至少包括取样日期、取样点、检验日期、检验项目等内容,每次检验都应有检验报告单.(7)对于必要的分析方法验证/确认,要有验证/确认方案和报告,内容至少包括验证目的、适用范围、职责、验证项目及标准、方法描述、验证结论等.实验室仪器的确认也需包括设计确认、安装确认、运行确认、性能确认等.(8)要制订有实验室仪器和设备的使用、清洁、维护及校准等规程及记录.使用规程应包括仪器的开关机、具体操作步骤、使用注意事项等;校准规程应该包括校准周期、校准内容、校准项目及标准,还应规定校准失败后应采取的措施等等.南山区动物试剂GMP车间施工
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